市市场监管局组织参加第二期医疗器械生产企业管理者代表沙龙活动
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2026-06-29 21:12:25
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为深入贯彻落实新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），进一步提升全市医疗器械生产企业质量管理体系运行水平，强化管理者代表履职能力，6月25日，市局组织全市医疗器械生产企业管理者代表及各级监管人员，以“线上+线下”相结合的形式，参加了由省药监局区域检查一分局举办的第二期《医疗器械生产质量管理规范》管理者代表沙龙活动。
本次活动主会场设在泰安市，聊城设分会场。活动聚焦《规范》中厂房与设施、设备、文件和数据管理等核心章节，采取权威解读、标杆分享、现场答疑等方式，为企业提供了精准的合规指导。会上，省药监局区域检查一分局通报了近期监督检查情况及现场检查要点，帮助企业准确把握监管要求。企业代表们围绕质量体系运行、UDI落地实施等实际难题进行了深入交流，相互借鉴先进经验。
视频沙龙结束后，聊城市局结合国家局和省局工作要求，通报了2026年上半年医疗器械监管工作开展情况，对下一步重点工作进行部署。会议强调，各企业要以此次活动为契机，全面梳理自身在GMP体系运行中存在的问题，及时完成自查整改，切实履行质量安全主体责任。各级监管部门要坚持监管与服务并重，持续加强全链条风险防控，助力全市医疗器械产业高质量合规发展。
全市医疗器械监管人员及第一、二、三类医疗器械生产企业管理者代表及企业负责人共70余人参加。
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